Published by: 0

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ เพิ่มคำเตือนในฉลากวัคซีนไฟเซอร์และโมเดอร์นา ว่าอาจทำให้เกิดอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังใช้ได้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ เพิ่มคำเตือนบนเอกสารกำกับการใช้งานวัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 ของบริษัท ไฟเซอร์/ไบโอเอนเทค และบริษัท โมเดอร์นา ว่ามีความเสี่ยงเล็กน้อยที่จะเกิดอาการ ‘กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ’ หลังใช้งาน

FDA ระบุว่า เอกสารกำกับการใช้งานของทั้ง 2 ชนิดได้รับการแก้ไขให้เพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เช่นมีความเสี่ยงเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (myocarditis) และ เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (pericarditis) เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะหลังฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 โดยอาการจะแสดงออกมาภายใน 2-3 วันหลังจากได้รับวัคซีน

ทั้งนี้ จนถึงวันที่ 11 มิ.ย.ที่ผ่านมา ระบบรานงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน (VAERS) ของสหรัฐฯ ได้รับแจ้งเรื่องพบผู้เกิดอาการ กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หลังจากได้รับวัคซีนทั้ง 2 ชนิดนี้แล้วมากกว่า 1,200 ราย จากจำนวนผู้ได้รับวัคซีนทั้งหมดราว 300 ล้านคน

ตามการเปิดเผยของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ (ซีดีซี) กรณีดังกล่าวพบสูงเป็นพิเศษในหมู่ผู้ชายและในช่วง 1 สัปดาห์หลังจากได้รับวัคซีนเข็มที่ 2 โดยผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวในอักเสบ 309 รายที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล เป็นคนอายุต่ำกว่า 30 ปี อย่างไรก็ตาม 295 รายในจำนวนนี้ออกจากโรงพยาบาลได้แล้ว

เจ้าหน้าที่ตรวจสอบในหลายประเทศก็กำลังตรวจสอบความเชื่อมโยงการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หลังจากได้รับวัคซีนชนิด mRNA ซึ่งพวกเขาพบบ่อยในชายหนุ่มเช่นกัน